Haldol Amp 5 X 5mg/1ml

Ce que contient Haldol
La substance active est l'halopéridol. Chaque ml de solution injectable contient 5 mg l'halopéridol.
Les autres composants sont : acide lactique et eau pour injection.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Soyez attentif aux effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez ou suspectez l'un des effets indésirables suivants. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.

Problèmes cardiaques :

 Rythme cardiaque anormal, empêchant le cœur de fonctionner normalement et pouvant provoquer une perte de conscience

 Rythme cardiaque anormalement rapide

 Battements de cœur supplémentaires.

Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100). Des cas de mort subite se sont produits chez des patients utilisant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue. Des arrêts cardiaques (cœur qui s'arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.

Problème grave appelé " syndrome malin des neuroleptiques ", qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience. Sa survenue est rare chez les personnes utilisant Haldol (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).

Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :

 des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres (dyskinésie tardive)

 une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps

 des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques

 un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant

 une incapacité à bouger

 une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.

Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant Haldol (peuvent affecter plus d'une personne sur 10). Si vous présentez l'un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.

Réaction allergique sévère, avec notamment :

 un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge

 des difficultés à avaler ou à respirer

 une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

Les réactions allergiques sont peu fréquentes chez les personnes utilisant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP). Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques. Les signes d'une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer. Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces problèmes.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin si vous remarquez ou suspectez l'un des effets indésirables suivants.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

 Agitation

 Troubles du sommeil

 Maux de tête.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

 Dépression

 Tension musculaire anormale

 Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant

 Somnolences

 Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler

 Problèmes de vision, tels qu'une vision floue

 Tension artérielle basse

 Nausées, vomissements

 Constipation

 Bouche sèche ou augmentation de la production de salive

 Éruption cutanée

 Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

 Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)

 Prise ou perte de poids

 Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le fonctionnement du foie.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Effets sur les cellules sanguines – diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)

 Confusion

 Perte ou diminution du désir sexuel

 Crises épileptiques (convulsions)

 Raideur des muscles et des articulations

 Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d'un côté

 Troubles de la marche

 Essoufflement

 Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

 Sensibilité accrue de la peau au soleil

 Démangeaisons

 Transpiration excessive

 Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu'une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses

 Production inattendue de lait maternel

 Douleur ou gêne à la poitrine

 Température corporelle élevée

 Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Taux élevé de l'hormone appelée " prolactine " dans le sang

 Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer

 Difficultés ou incapacité à ouvrir la bouche

 Problèmes lors des rapports sexuels.

Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :

 Taux élevé d'hormone antidiurétique dans le sang (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique)

 Faible taux de sucre dans le sang

 Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales, pouvant entraîner des difficultés à parler ou à respirer

 Défaillance soudaine du foie

 Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires

 Peau qui s'écaille ou qui pèle

 Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets

 Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)

 Érection persistante et douloureuse du pénis

 Augmentation du volume des seins chez les hommes

 Température corporelle basse.

N'utilisez jamais Haldol si :

• vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations)
• votre niveau de conscience est altéré ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
• vous avez une maladie de Parkinson
• vous avez un type de démence appelé " démence à corps de Lewy "
• vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
• vous avez une maladie cardiaque appelée " allongement de l'intervalle QT " ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence par un tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG)
• vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque le taux de potassium dans votre sang est faible et que vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
• vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique " Autres médicaments et Haldol -

N'utilisez pas Haldol si vous prenez d'autres médicaments pour traiter ".
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol.

Neuroleptique / Agitation psychomotrice

• Etats psychotiques légers à modérés: 1 ml par voie IM, 2 x /jour
• Episodes psychotiques aigus accompagnés de symptômes graves allant de pair avec une agitation et une anxiété
  • Dose de départ: 5 mg par voie IM
  • Evaluer l'état du patient 30 minutes plus tard
  • Continuer ainsi jusqu'à la stabilisation de l'état
  • Ensuite traitement oral équivalent à environ 1,5 x la dose parentérale

Mode d'administration

• IM ou IV lente

CNK	0046128
Fabricants	Johnson & Johnson
Marques	Johnson & Johnson
Largeur	78 mm
Longueur	92 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	5
Ingrédients actifs	halopéridol
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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