Sertraline Sandoz Comp 100 X 50mg

• Episodes dépressifs majeurs
• Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs
• Trouble panique, avec ou sans agoraphobie
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans
• Trouble d'anxiété sociale
• Etat de stress post-traumatique (ESPT)

Ce que contient Sertraline Sandoz

• La substance active est la sertraline.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate).

• Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hyprolose, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171).

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

Insomnie, étourdissements, somnolence, maux de tête, diarrhée, nausées, bouche sèche, incapacité d'éjaculer, fatigue.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Rhume de poitrine, mal de gorge, écoulement nasal, augmentation de l'appétit, appétit diminué  Dépression, sentiment d'étrangeté, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de l'appétit sexuel, grincements de dents,  Tremblements, troubles des mouvements musculaires (p. ex., mouvements incessants, tension musculaire, difficulté à se déplacer et raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires)*  Engourdissement et picotements, tremblements, tension musculaire, anomalies du goût, manque d'attention,  Troubles visuels, tintements dans les oreilles,  Palpitations, bouffées de chaleur, bâillements,  Douleurs abdominales, vomissements, constipation, dérangement de l'estomac, gaz,  Eruption cutanée, augmentation de la transpiration,  Dysfonction érectile, menstruations irrégulières  Douleurs articulaires, dorsalgie, douleurs musculaires  Malaise, douleur thoracique, faiblesse, fièvre  Prise de poids  Lésion

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Gastro-entérite, otite  Tumeur  Hypersensibilité, allergie saisonnière  Diminution des hormones thyroïdiennes

 Idées suicidaires, comportement suicidaire*, trouble psychotique, pensées anormales, laisser aller, hallucinations, agressivité, humeur euphorique, paranoïa  Amnésie, diminution de la sensibilité, contractions musculaires involontaires, perte de connaissance, mouvements incessants, migraines, convulsions, sensations vertigineuses en se levant, coordination anormale, troubles du langage  Dilatation des pupilles  Douleur auriculaire  Battements du cœur rapides, problème cardiaque  Problèmes de saignement (p. ex., saignement de l'estomac)*, augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, sang dans les urines  Essoufflement, saignement de nez, difficulté respiratoire, respiration sifflante possible

 Selles goudronneuses, trouble dentaire, inflammation œsophagienne, problème avec la langue, hémorroïdes, augmentation de la salivation, difficultés à déglutir, éructations, affection de la langue  Gonflement oculaire, urticaire, perte des cheveux, démangeaisons, taches pourpres sur la peau, problème cutané avec cloques, sécheresse de la peau, œdème du visage, sueurs froides  Arthrose, contractions musculaires, crampes musculaires*, faiblesse musculaire  Augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, incapacité à uriner, incontinence urinaire, augmentation de la quantité d'urine, mictions nocturnes  Dysfonctionnement sexuel, saignement vaginal excessif, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel chez la femme  Gonflement des jambes, frissons, difficulté à marcher, soif  Augmentation des taux d'enzymes hépatiques, poids diminué  Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la sertraline ou peu de temps après que le traitement ait été interrompu (voir rubrique 2).

Ne prenez jamais Sertraline Sandoz

 Si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, tels que la sélégiline ou le moclobémide) ou des médicaments dotés d'une action de type IMAO (comme le linézolide). Si vous arrêtez un traitement par Sertraline Sandoz, vous devrez attendre au moins une semaine avant de commencer une thérapie par IMAO. Après avoir interrompu un traitement par IMAO, vous devrez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir entamer une thérapie par Sertraline Sandoz.

 Si vous prenez un autre médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux, comme la psychose).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline Sandoz.

Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Prévenez votre médecin avant de prendre Sertraline Sandoz, si vous souffrez ou avez précédemment souffert d'une des affections suivantes :

 Si vous souffrez d'épilepsie (crises) ou avez des antécédents de convulsions. Si vous présentez des convulsions, contactez immédiatement votre médecin.

 Si vous avez souffert de maniaco-dépression (trouble bipolaire) ou de schizophrénie. Si vous présentez un épisode maniaque, contactez immédiatement votre médecin.

 Si vous pensez actuellement, ou avez pensé par le passé, à vous automutiler ou vous suicider (voir ci-dessous – Idées de suicide et aggravation d'une dépression ou d'un trouble anxieux).

 Si vous présentez un syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir quand on prend certains médicaments en même temps que Sertraline Sandoz. (Pour les symptômes, voir rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Votre médecin vous aura déjà signalé si vous en avez souffert dans le passé.

 Si vous avez un faible taux sanguin de sodium, car un traitement par Sertraline Sandoz peut également entraîner ce phénomène. Prévenez également votre médecin si vous prenez certains médicaments contre l'hypertension, car ces produits peuvent, eux aussi, modifier le taux sanguin de sodium.

 Si vous êtes âgé(e) car il est possible que vous courriez un plus grand risque de présenter un faible taux sanguin de sodium (voir ci-dessus).

 Si vous présentez une maladie du foie : il se peut que votre médecin estime que vous devez prendre une plus faible dose de Sertraline Sandoz.

 Si vous avez du diabète : il est possible que Sertraline Sandoz modifie vos taux sanguins de glucose et que vos médicaments antidiabétiques doivent être ajustés.

 Si vous avez souffert de troubles du saignement ou avez pris des médicaments qui " fluidifient " le sang (p. ex. acide acétylsalicylique (aspirine) ou warfarine) ou qui augmentent le risque d'hémorragie, ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse ").

 Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Sertraline Sandoz ne peut être utilisé chez les enfants et des adolescents âgés de 6 à 17 ans que pour traiter un trouble obsessionnel- compulsif (TOC). Si vous êtes traité(e) pour ce trouble, votre médecin souhaitera vous surveiller étroitement (voir ci-dessous Enfants et adolescents).

 Si vous subissez une thérapie par électrochocs (ECT).

 Si vous avez des problèmes oculaires tels que certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).

 Si on vous a dit que vous présentez une anomalie mise en évidence sur le tracé de l'activité de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG), connue sous l'appellation allongement de l'intervalle QT.

Adultes

• Posologie initiale: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour
• Posologie initiale: 25 mg par jour, après 1 semaine: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Enfants < 18 ans

• Posologie initiale

• 13 à 17 ans: 50 mg par jour

• 6 à 12 ans: 25 mg par jour, après 1 semaine 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre la dose en 1 x, le matin ou le soir
• Avec ou sans nourriture

CNK	2275063
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	45 mm
Longueur	98 mm
Profondeur	45 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	sertraline chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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