Lamotrigine EG 50Mg Tabl Disp 90X50Mg

Epilepsie

• Partiële en gegeneraliseerde epilepsie, met inbegrip van tonisch-clonische aanvallen, als add-ontherapie of monotherapie
• Epilepsieaanvallen bij het Lennox-Gastautsyndroom: add-ontherapie, eventueel als initiële anti-epilepticum
• Add-ontherapie bij
  • partiële en gegeneraliseerde epilepsie, met inbegrip van tonisch-clonische aanvallen
  • aanvallen in het kader van het Lennox-Gastautsyndroom
  • Monotherapie bij typische absence-epilepsie

Bipolaire stoornis

• Preventie van depressieve episoden bij patiënten met een type I bipolaire stoornis met overwegend depressieve episoden

De werkzame stof in dit middel is:

• lamotrigine

Elke dispergeerbare tablet bevat 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• crospovidon
• kaliumacesulfaam (E950)
• sinaasappelsmaakstof
• mannitol (E421)
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• natriumstearylfumaraat

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mogelijk levensbedreigende reacties: roep onmiddellijk de hulp in van een arts.

Een beperkt aantal mensen dat lamotrigine inneemt, krijgt een allergische reactie of een mogelijk levensbedreigende huidreactie die zonder behandeling tot ergere problemen kan leiden. Deze symptomen komen vaker voor tijdens de eerste maanden van de behandeling met lamotrigine, vooral als de startdosis te hoog is of als de dosis te snel wordt verhoogd, of als lamotrigine samen met een ander geneesmiddel, valproaat genaamd, wordt ingenomen. Sommige symptomen komen vaker voor bij kinderen. Ouders dienen hun kinderen bijgevolg bijzonder nauwlettend in de gaten te houden.

Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

• huiduitslag of roodheid die kan evolueren tot levensbedreigende huiduitslag waaronder wijdverbreide huiduitslag met blaarvorming en afschilferende huid, in het bijzonder rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (stevens-johnsonsyndroom), uitgebreide afschilfering van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse) of uitgebreide uitslag waarbij de lever, het bloed en andere lichaamsorganen betrokken zijn (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen – 'Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms', ook bekend als het 'DRESS overgevoeligheidssyndroom').

• zweren in de mond, keel, neus of geslachtsdelen

• een zere mond of rode of gezwollen ogen (conjunctivitis)

• een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of sufheid

• zwelling rond uw gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, oksel of lies

• onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw wordende vingers

• een zere keel of meer infecties (zoals verkoudheden) dan gewoonlijk

• verhoogde waarden van leverenzymen waargenomen in bloedonderzoeken

• een toename van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen)

• vergrote lymfeknopen

• aantasting van de lichaamsorganen waaronder lever en nieren

In veel gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen. U moet zich echter van bewust zijn dat ze levensbedreigend kunnen zijn en zonder behandeling kunnen leiden tot ernstigere problemen zoals orgaanfalen. Als u één van deze symptomen opmerkt:

► Raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Uw arts kan besluiten lever-, nier- of bloedtesten te laten uitvoeren, en kan u zeggen dat u moet stoppen met de inname van lamotrigine. Als u het stevens-johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld, dan zal uw arts u zeggen dat u nooit meer lamotrigine mag gebruiken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen:

• hoofdpijn

• huiduitslag

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op 10 mensen treffen:

• agressie of prikkelbaarheid

• gevoel van slaperigheid of sufheid

• gevoel van duizeligheid

• schudden of beven

• slaapproblemen (insomnia)

• zich geagiteerd voelen

• diarree

• droge mond

• zich misselijk voelen (nausea) of ziek zijn (braken)

• zich moe voelen

• pijn in uw rug of gewrichten, of elders

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op 100 mensen treffen:

• onhandigheid of gebrek aan coördinatie (ataxie)

• dubbel zicht of troebel zicht

• ongewone haaruitval of dunner wordend haar (alopecia)

• huiduitslag of verbranding van de huid na blootstelling aan zonlicht of kunstlicht (fotosensitiviteit)

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op 1 000 mensen treffen:

• een levensbedreigende huidreactie (stevens-johnsonsyndroom): (zie ook de informatie aan het begin van rubriek 4)

• een groep van samen voorkomende symptomen, waaronder: koorts, misselijkheid, braken, hoofdpijn, nekstijfheid en overdreven lichtgevoeligheid. Dit kan veroorzaakt worden door een ontsteking van de hersenvliezen en ruggenmergvliezen (meningitis). Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk zodra de behandeling gestopt wordt maar als de symptomen aanhouden of verergeren, neem dan contact op met uw arts

• snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (nystagmus)

• jeukerige ogen, met afscheiding en korsten op de oogleden (conjunctivitis)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op 10 000 mensen treffen:

• een levensbedreigende huidreactie (toxische epidermale necrolyse): (zie ook de informatie aan het begin van rubriek 4)

• geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS): (zie ook de informatie aan het begin van rubriek 4)

Wanneer mag u Lamotrigine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als dit op u van toepassing is:

► Vertel het uw arts en neem geen Lamotrigine EG in.

Epilepsie

• Weken 1 en 2: 25 mg /dag, 1 x /dag
• Weken 3 en 4: 50 mg /dag, 1 x /dag
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhoging met max. 50 - 100 mg elke 1 - 2 weken
• Onderhoudsdosering: 100 - max. 500 mg/ dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• De posologie hangt af van de andere anti-epileptica (zie bijsluiter)
• Weken 1 en 2: 0,3 mg/kg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Weken 3 en 4: 0,6 mg/kg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhoging met max. 0,6 mg/kg elke 1 - 2 weken
• Onderhoudsdosering: 1 - 15 mg/kg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• De posologie hangt af van de andere anti-epileptica (zie bijsluiter)

Bipolaire stoornis

• Weken 1 en 2: 25 mg /dag, 1 x /dag
• Weken 3 en 4: 50 mg /dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Week 5: 100 mg/dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• Onderhoudsdosering: 100 - 400 mg/ dag, verdeeld in 1 of 2 innames
• De posologie hangt af van de andere anti-epileptica (zie bijsluiter)

Toedieningswijze

• De tabletten kauwen of in een kleine hoeveelheid water oplossen (minstens zoveel dat de hele tablet onder water staat) of in hun geheel met wat water doorslikken
• Met of zonder voedse
• Als de berekende dosering niet overeenstemt met een precies aantal volledige tabletten, wordt het toe te dienen aantal tabletten naar onderen afgerond

CNK	2274207
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	54 mm
Lengte	100 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	90
Actieve ingrediënten	lamotrigine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter